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人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒


| 背景概述

艾滋病是危害人类健康的重大传染病。据联合国艾滋病规划署发布的数据显示,2020年,全球约有3,770万现存艾滋病病毒感染者,其中,新发感染者约为150万人,而约有68万人当年死于艾滋病。国家卫健委发布的数据显示,截至2021年10月底,我国现存艾滋病感染者114万例。遏制和终结艾滋病流行是《“健康中国2030”规划纲要》的重要组成部分,也是联合国2030年可持续发展目标之一。

核酸检测在艾滋病诊疗过程中发挥着举足轻重地作用,感染后7-10天即可检出,能有效缩短窗口期;同时在后续的治疗随访中,提供艾滋病全病程科学监测,帮助尽早发现病毒学失败,及时调整治疗方案,降低后续耐药积累风险,以提高患者长期生存率。


| 产品特点

1双靶标设计

选择LTR和POL区域作为双靶标,最大程度避免漏检。

2灵敏度高

灵敏度达25 IU/mL(12 cps/mL)。

3线性范围广

线性范围50 IU/mL-1.0×10 IU/mL。

4亚型覆盖全

覆盖HIV-1型M组,O组和N组各亚型。

5内标全程监控

内标监控核酸提取的全过程,避免假阴性。

6适用性广

可实现高通量自动化检测,提高检测效率,适配现有PCR仪。


| 产品性能

产品名称

人类免疫缺陷病毒HIV-1)

注册证号

国械注准20223401175

样本类型

血浆

覆盖基因型

M、N、O组亚型

提取方法

磁珠法核酸提取技术

线性范围

50--1.0*108IU/mL


| 临床应用

1、艾滋病急性期/窗口期尽早诊断

2、艾滋病晚期患者的诊断

3、小于18月龄婴幼儿HIV感染的诊断

4、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共感染的诊断

5、预测AIDS疾病进程

6、评估抗病毒治疗疗效

7、指导抗病毒治疗方案调整